MDR

Onderwerpen

Tot wanneer blijft de MDD van kracht?

De MDD is de oude Europese wetgeving, deze blijft van kracht tot 26 mei 2021. MDD staat voor Medical Device Directive.

Tot wanneer mogen bestaande hulpmiddelen nog op de markt gebracht worden?

Tot 26 mei 2025. Na deze datum mogen er geen hulpmiddel op de markt gebracht worden die niet voldoen aan de nieuwe wetgeving (MDR).

Wat betekent MDR?

MDR staat voor Medical Device Regulation of Medical Devices regulation en is de naam van een nieuwe Europese wetgeving. Deze wetgeving vervangt in de toekomst de MDD (Medical Device Directive).

Wat betekent de nieuwe wetgeving MDR voor mij?

De MDR zorgt er voor dat u over een veilig en goed hulpmiddel beschikt dat voldoet aan de Europese wetgeving.

Kan ik in mijn huidig hulpmiddel blijven gebruiken?

Ja. RSR zorgt er voor dat uw hulpmiddel (indien nodig) tijdig vervangen wordt.

Waar kan ik terecht bij vragen over de MDR?

Bij vragen over deze nieuwe wetgeving kunt u contact opnemen met de klantenservice van RSR.

Onze klantenservice is bereikbaar op werkdagen tussen 08:00 – 17:00 uur.

Wanneer gaat de MDR gelden?

Vanaf 26 mei 2021 voor nieuwe in de markt geleverde hulpmiddelen. Tot 26 mei 2025 mogen hulpmiddelen nog wel herverstrekt worden vanuit de oude wetgeving.

Voor wie is deze MDR van toepassing?

Voor cliënten van RSR die een hulpmiddelen hebben. Denk aan (elektrische) rolstoelen, hoog/laag bedden, tilliften, scootmobiels en trippelstoelen.